Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 183 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fabrazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fampyra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti PL 2018-05-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fareston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti PL 2017-06-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Farlutal 100, 500 mg tabletti PIL 2015-10-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Farmorubicin 50 mg jauhe injektioliuosta varten PL 2017-12-13.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Farydak - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasenra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Faslodex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasturtec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Febuxostat Mylan - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Feiba 25 U-ml, 50 U-ml infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2018-03-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli PIL 2014-08-26
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli PIL OTC 2014-08-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Actavis 5 mg ja 10 mg depottabletit PL 2015-03-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 2,5 mg depottabletti PL 2015-02-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 5 mg, 10 mg depottabletti PL 2015-02-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Mylan (ent. Merck NM) 5, 10 mg depottabletti PIL 2008-06-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin ratiopharm 2.5, 5, 10 mg depottabletti PL 2015-02-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti PL 2017-11-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Femilar tabletti PL 2016-01-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Femoden tablett, päällystetty PIL 2017-08-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Femoston 1-10, 2-10 tabletti PL 2018-03-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti PL 2017-10-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti PL 2017-03-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fendrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fenosup Lidose 160 mg kapseli PIL 2016-11-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fentanyl 50 mikrog-ml injektioneste, liuos PL 2017-05-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fentanyl Hexal 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari PL 2013-08-09
|
|
|
