Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku lääkevalmisteen alkukirjaimella: b
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 241 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-09-28
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Bacibact voide ja puuteri PL 2017-07-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.05 mg-ml injektioneste, liuos PL 2018-04-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.5 mg-ml infuusioneste, liuos PL 2018-04-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 2 mg-ml infuusioneste, liuos PL 2018-04-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bactroban 2 prosenttinen emulsiovoide PL 2015-11-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bactroban 2 prosenttinen voide PL 2015-04-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bactroban Nasal 2 prosenttinen nenävoide PL 2015-04-27
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Bafucin imeskelytabletti PL 2016-12-07
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Bafucin Mint imeskelytabletti PL 2016-12-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Baklofen Mylan (ent. Baklofen Merck NM) 10 mg, 25 mg tabletti PIL 2017-09-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste PL 2017-10-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste PL 2017-10-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste PL 2017-10-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste PL 2017-10-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste PL 2017-10-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste PL 2017-10-18
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Balancid Novum purutabletti PL 2017-10-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Baraclude - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Bartal 75 mg, 100 mg, 160 mg enterotabletti PL 2017-09-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Basiron AC 10 % geeli PL 2017-05-24
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Basiron AC 5 % geeli PL 2017-05-24
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Basiron AC Wash 5 % geeli PL 2017-05-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Basocare 1000 mg enterotabletti PL 2017-11-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bavencio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
BCG Vaccine AJVaccines injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten PL 2017-06-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
BCG-medac jauhe ja liuotin PL 2015-11-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 100, 200 ja 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe PL 2017-05-02
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Beclonasal Aqua 50 mikrog-annos nenäsumute PL 2017-04-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog-annos nenäsumute PIL 2017-04-27
|
|
|
