Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 233 |
|
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Ebetrex 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, ilman turvaneulaa PL 2017-04-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ebetrex 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, turvaneulalla PL 2017-04-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ebilfumin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ebixa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ebymect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ecalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ecansya (ent. Capecitabine Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Itsehoito
|
Echinaforce-tipat PL 201506-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Edarbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Edicis 2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten PL 2013-11-25.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Edistride - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Edluar 5, 10 mg resoribletti, PL 2017-11-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Edronax 4 mg tabletti PL 2017-06-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Edurant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Eeze spray gel 4 % sumute iholle liuos PL OTC 2015-03-05
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Eeze Spray Gel 4 prosenttinen sumute iholle PL 2015-03-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efavirenz Aurobindo 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2016-07-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efavirenz Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2017-07-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efavirenz-Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Teva (ent. Atrilesto) 600 mg-200 mg-245 mg tabletti PL 2017-12-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efedrin Stragen 3 mg-ml injektioneste, liuos PL 2016-10-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efexor Depot 37.5, 75, 150 mg depotkapseli PL 2016-05-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Effentora - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efficib - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Effortil 10 mg-ml injektioneste PL 2017-08-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Effortil 5 mg tabletti PL 2017-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efient - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|