Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 275 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Itsehoito
|
Ebastin Orion 10 mg suussa hajoava tabletti PL OTC 2019-05-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ebastin Orion 10mg suussa hajoava tabletti PL (Rx) 2021-09-16
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Ebastin Orion 20 mg suussa hajoava tabletti PL OTC 2019-05-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ebastin Orion 20mg suussa hajoava tabletti PL (Rx) 2021-09-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ebetrex 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, ilman turvaneulaa PL 2024-09-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ebetrex 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, turvaneulalla PL 2024-09-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ebilfumin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ebixa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ebvallo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ebymect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ecalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ecansya (ent. Capecitabine Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Echinaforce tipat, liuos PL 2023-01-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Edarbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Edistride - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Edluar 5 mg, 10 mg resoribletti PL 2023-11-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Edurant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efavirenz Aurobindo 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-07-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efavirenz Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efavirenz Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efedrin Abboxia 5 mg-ml, 50 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-09-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efedrin Aguettant 3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2020-11-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efedrin Unimedic 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2019-11-29.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efexor Depot 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova PL 2023-04-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Effentora - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efficib - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Effortil 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2021-12-01
|
|
|
