Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 61 - 89 kokonaismäärästä 89 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Humulin Regular 100 IU-ml injektioneste kynänsäiliössä PL 2013-09-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hyalgan injektioneste PIL 2014-12-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hycamtin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydantin 100 mg tabletti PL 2017-12-21
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hyderm 1 prosenttinen emulsiovoide PL 2019-01-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova PL 2018-10-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg tabletti PL 2018-11-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrex semi 25 mg tabletti PL 2018-11-05
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5, 1, 2.5 prosenttia emulsiovoide, 10 mg-ml liuos iholle PL 2017-04-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrocortison 10 mg tabletti PL 2018-02-07
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hydrocortison Takeda (ent. Hydrocortison Leiras) 1 prosenttia geeli PL 2017-08-11
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hydrocortison-ratiopharm 1 % emulsiovoide PL 2017-06-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrocortisone Orion 10 mg tabletti PL 2018-09-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrocortisone Panpharma 100 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin PL 2018-10-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydromorphone Kalceks 2 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml, 50 mg-ml injektio-infuusioneste PL 2018-12-17.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydroxyurea Medac 500 mg kapseli PIL 2004-03-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydroxyurea Medac 500 mg kapseli PL 2018-09-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2017-02-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orion 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2017-01-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydroxyzine Sandoz 25 mg tabletti PL 2015-08-13
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hyperiforce Nova tabletti PI 2012-01-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hypoloc 5 mg tabletti PL 2018-06-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hypoloc Comp 5 mg-12.5 mg tabletti PL 2018-11-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hypoloc Comp 5 mg-25 mg tabletti PL 2018-11-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hypotron 2.5 mg, 5 mg tabletti PL 2018-09-28
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hyprosan 3.2 mg-ml silmätipat, liuos PL 2017-07-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
HyQvia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hyrimoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hädensa peräpuikko PL 2018-05-18
|
|
|
