|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 144 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2024-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Alitretinoin Orifarm 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SCP 2020-04-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 3 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 6 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Artelac silmätipat, liuos SPC 2023-07-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Artelac silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 1.5g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin ja Bafucin Mint imeskelytabletti SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin ja Bafucin Mint imeskelytabletti SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Balancid Novum purutabletti SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Biseltoc 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12 OTC
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Ciqorin 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli SPC 2023-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Cocillana oraalineste SPC 2023-10-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Hunaja 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Mansikka 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Mentoli 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Sitruuna 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Corsodyl 2 mg-ml liuos suuonteloon SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Corsodyl 2 mg-ml sumute suuonteloon SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-11-24
|
|
|
| |
