|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 144 kokonaismäärästä 144 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Ratiopharm 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Toctino 10 mg ja 30 mg kapseli pehmeä SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Trica 20 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Trikozol 400mg tabletti SPC 2022-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Trilaham 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Trilandia 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Trileptal 60 mg-ml oraalisuspensio SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-05-13
|
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Vi-Siblin S rakeet SPC 2020-09-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks 0.5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2022-03-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Sinex 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Accord 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine medac 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Orifarm 20 mg, 30 mg, 80 mg pehmeät kapselit SPC 2024-01-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Viscotears 2 mg-g silmägeeli SPC 2022-01-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Viscotears 2 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 40 mg-ml ja 80 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-10-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Zymelin Menthol 1 mg-ml nenäsumute SPC 2004-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 20 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-12-07
|
|
| |