|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 145 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Laxoberon 7.5 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Lederspan 20 mg_ml injektioneste suspensio SPC 2022-10-12.docx
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesiamaito 82,5 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-06-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet, annospussi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Stada 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-05-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Microlax peräruiskeliuos SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-03-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasment 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Neupogen 0,3 mg-ml injektioneste SPC 2024-03-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Icemint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Lakrits 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 2 mg, 4mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Spearmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Tropical Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Novastan 100 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Oftagel 2,5 mg-g silmägeeli kerta-annospakkaus SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Oftagel 2.5 mg-g silmägeeli SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Oradexon 5 mgml injektioneste, liuos SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Ormox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-07-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-07-26
|
|
| |