|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 568 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Candecam 8 mg-5mg, 16 mg-5 mg, 16 mg-10 mg tabletti SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Candemox 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Candemox Comp 16 mg-12.5 mg tabletti SPC 2022-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Canderion Comp 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Krka 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, tabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Orion 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2020-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan-Hydrochlorothiazide Krka 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan-Hydrochlorothiazide Orion 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabin Actavis 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Koanaa 150 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Orion 150 mg 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Cardace 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Cardiol 12.5 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Cartexan 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Sandoz 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2020-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol 2 mg, 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Orion 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Stada 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 20 000, 35 000 enterokapseli, kova SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Cypretyl 2mg 35 mikrog tabletti päällystetty SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 110 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 75 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21
|
|
| |