|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 568 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ramipril ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Renitec 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Revia 50 mg tabletti SPC 2011-07-08.doc
|
PL
|
Resepti
|
Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Sandoz 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Rismyl 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Orion 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Ratiopharm 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Grindeks 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Stada 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20 aloituspakkaus
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
|
| |