|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 568 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tamsugaran 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulogen 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Orion 0.4 mg depotkapseli, kova, SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Sandoz 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Tamsumin 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2020-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Tamsupli 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Tamsurion 0.4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Tanonalla 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg 30 mg-15 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Targaxan 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 15 mg-7.5 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tavanic 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Accord 40 mg - 12,5 mg, 80 mg - 12,5 mg, 80 mg - 25 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Temozolomid ratiopharm 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Theracap 37 MBq - 5.55 GBq kapseli, kova SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Krka 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor ratiopharm 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Stada 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tilamir 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Toctino 10 mg ja 30 mg kapseli pehmeä SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Accord 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-04
|
|
| |