|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 568 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Imigran Radis 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Medical Valley 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Stada 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Ladiva kapseli, kova SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazol Krka 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Lanvone 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Stada 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Lercamed 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Lercanidipine Hydrochloride Accord 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Ratiopharm 2.5 tabletti SPC 2019-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol STADA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Leukeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Levesia100 mikrog- 20 mikrog kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Levodopa-Benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Linatera 002mg-3mg tabletti SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Linatilsan 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-04-28
|
|
| |