|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 367 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Technescan Sestamibi valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten, SPC 2022-04-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tecovirimat SIGA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: TECVAYLI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Teglutik 5 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-09-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tegsedi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tekcis 2-50 GBq radionuklidigeneraattori, SPC 2023-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Tektrotyd 20 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Telmark 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Telmisartan Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Orion 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Ratiopharm 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletti SPC 2021-08-06
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Stada 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Accord 40 mg - 12,5 mg, 80 mg - 12,5 mg, 80 mg - 25 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 40 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-25 mg tabletti SPC 2024-07-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Telzir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Temesta 1 mg tabletti SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.2 mg, 0.4 mg resoribletti SPC 2024-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-08-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Temodal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Temomedac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Temozolomid ratiopharm 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Temozolomide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |