|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 367 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Tilamir 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2021-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tiotropium STADA 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2024-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2023-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisseel liuokset kudosliimaa varten SPC 2021-06-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tivicay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2023-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Tizanidin Orion 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-11-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tizveni - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
TOBI 300 mg-5 ml sumutinliuos SPC 2023-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tobi Podhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tobramycin Pari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tobrasone 3 mg-ml + 1 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Toctino 10 mg ja 30 mg kapseli pehmeä SPC 2023-11-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tofidence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 2 mg-ml peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 5 mg enterotabletti SPC 2022-12-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax yhdistelmäpakkaus, enterotabletti ja peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolerak 40 mg-g emulsiovoide SPC 2024-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Mylan 4 mg depotkapseli, kova SPC 2012-02-13.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin SanoSwiss 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Viatris 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Viatris 2 mg, 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tolucombi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tolura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tolvaptan Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
