|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 367 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tookad - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 15 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Topogyne 400 mikrogrammaa, tabletti SPC 2024-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Topotecan Accord 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Topotecan Ebewe 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-04-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Topotecan Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Toradol 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Torisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tostran 20 mg-g transdermaaligeeli SPC 2024-07-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Toujeo (ent. Optisulin) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tovanor Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Toviaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg, 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Trabectedin STADA 0,25 mg, 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-02-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tracleer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tractocile - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trajenta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2024-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2024-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2024-05-21
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti SPC 2024-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-26
|
|
| |