|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 372 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 150 mg-g geeli SPC 2022-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 200 mg-g emulsiovoide SPC 2023-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg - 25 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2022-12-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skyclarys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skyrizi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skytrofa (ent. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Slenyto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Slenyto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Slinda 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Elektrolyytitön infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen Electrolyte Free infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste emulsio SPC FI 2019-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Perifer, infuusioneste, emulsio SPC 2023-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Smoflipid 200 mg/ml infuusioneste, emulsio SPC 2021-10-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Smoothlax 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-09-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Smoothlax 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-123 37 MBq-ml injektioneste SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-131 37 - 7400 MBq kapseli terapiaan SPC 2022-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Softacort 3,35 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sogroya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sojourn 100 % inhalaatiohöyry, neste SPC 2024-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Solaraze 3 prosenttinen geeli SPC 2024-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Solazin 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg tabletti suussa hajoava SPC 2011-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Accord 5 mg, 10 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-01-07 clean.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin KRKA, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Mylan 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-07-11
|
|
|
| |
