|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 249 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Oftan Chlora 10 mg-g silmävoide SPC 2024-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa 1 mg-g silmävoide SPC 2024-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa-Chlora silmätipat, liuos SPC 2021-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa-Chlora silmävoide SPC 2024-3-14
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Flurekain 1,25 mg-ml + 3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Metaoksedrin 100 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Obucain 4 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Itsehoito
|
OFTAN STARINE 0,5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
OFTAN SYKLO 10 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
OFTAN SYKLO 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Timolol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Tropicamid 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Oftaquix 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Oftaquix 5 mg_ml silmätipat,liuos SPC 2020-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Oftastad 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Oftastad comp 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ogivri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ogluo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: OKEDI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin ABZ-Pharma 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg tabletti SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin ABZ-Pharma 5mg, 10mg, 15mg, 20mg tabletti, suussa hajoava SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin CT-Arzneimittel 2.5mg,5mg,7.5mg,10mg,15mg,20mg tabletti SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin CT-Arzneimittel 5mg,7.5mg,10mg,15mg,20mg tabletti,suussa hajoava SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 10 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 15 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin LIlly Velotab 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-11-21
|
|
| |