|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 250 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ontozry - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ontruzant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onureg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Onytec 80 mg-g lääkekynsilakka SPC 2022-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Opamox 15 mg, 30 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-05-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opatanol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opdivo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opdualag - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opfolda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ophtesic 20 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2024-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ophthajod 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-10-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oprymea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opsumit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Optinate Septimum 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Optipar 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-04-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Optison - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Optruma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Oracea 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Oradexon 5 mgml injektioneste, liuos SPC 2022-08-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramet 500 mg, 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramet-hexal 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampullissa SPC 2023-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 20 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampulissa SPC 2023-12-07
|
|
|
| |
