|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 250 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Obgemsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Obizur - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Obsidan Fe++ 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ocaliva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ocrevus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil 50 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2016-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil Low 200 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Octanine 100 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
octaplasLG infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
OctaplasLG infuusioneste, liuos SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Octaplex 500 IU, 1000 IU infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 15 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 150 mikrog-annos nenäsumute SPC 2019-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreoscan 111 valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreotide ratiopharm 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2022-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Ocutifex 0,25 ml-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-05-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Odefsey - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Odomzo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ofev - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftagel 2,5 mg-g silmägeeli kerta-annospakkaus SPC 2024-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftagel 2.5 mg-g silmägeeli SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan A-Pant silmävoide SPC 2019-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annopakkaus SPC 2021-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan C-C 2 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Chlora 10 mg-g silmävoide SPC 2024-03-04
|
|
|
| |
