|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 250 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ornibel 0,120 mg-0,015 mg-24 h, depolääkevalmiste , emättimeen SPC 2022-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Orodrops 12 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2020-11-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orphacol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ORSERDU - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Orstanorm 2.5 mg tabletti SPC 2011-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Orudis 100 mg kapseli, kova SPC 2021-07-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Orudis 2.5 prosenttinen geeli SPC 2024-02-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oslif Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Osmosal jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Ospolot 20 mg-ml oraalisuspensio SPC 2024-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Osteocis valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Otazem 250 mikrog-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Otezla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Otiborin, Otiborin Forte korvatipat, liuos SPC 2021-12-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otiborin, Otiborin Forte korvatipat, liuos SPC 2021-12-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-07-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Comp 0,5 mg-ml + 0,6 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Menthol säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2024-01-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Otulfi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ovaleap - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ovestin 0,5 mg emätinpuikko SPC 2023-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Ovestin 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2024-02-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ovestin 1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2023-10-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oviderm 250 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ovitrelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ovixan 1 mg-g emulsiovoide SPC 2022-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Ovixan 1 mg-g liuos iholle SPC 2022-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxaliplatin Accord 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-10-28
|
|
|
| |
