|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 315 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Dehydrobenzperidol 2,5 mg-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Delstrigo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deltyba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Demoson 1 mg-g voide SPC 2022-09-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dengvaxia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-10 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-5 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol cum Lidocain 40mgml-10mgml injektioneste, suspensio 2022-02-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Deponit Nt 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia, depotlaastari SPC 2021-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Deprakine 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dermovat 0.5 mg-g emulsiovoide ja voide SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Dermovat 0.5 mg-g emulsiovoide ja voide SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Dermovat Scalp 0.5 mg-ml liuos iholle SPC 2023-05-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Descovy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Desferal 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Desfluraani Piramal 100 % inhalaatiohöyry, neste, SPC 2024-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Desflurane Baxter 100 % inhalaatiohöyry, neste, SPC 2023-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadin Mylan 5 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Desloratadine Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Desloratadine ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadine Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadine Sopharma 0,5 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-09-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Desloratadine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-22
|
|
|
| |
