|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 334 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Stragen 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Differin 1 mg-g geeli SPC 2021-06-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dificlir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion Mite 0.0625 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion 0.25 mg tabletti SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 90 mg, 120 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate 1A Farma 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-08-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dimethyl fumarate Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Hexal 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-07-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dimethyl fumarate Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dimethyl fumarate Neuraxpharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Pharmathen 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova, SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Sandoz 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate STADA 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Dimetylfumarat Avansor 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Dimetylfumarat Avansor 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Dimforda 120 mg, 240mg enterokapseli, kova SPC 2024-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Dinit 1.25 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
|
| |