|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 323 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dolerin 500 mg-150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Dolmed 5 mg tabletti SPC 2023-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2021-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Navamedic (ent. Donepezil Aspen) 5, 10 mg tabletti SPC 2017-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Dopital 50 mg, 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Dopmin 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Doptelet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamid-Timolol Sandoz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamide-Timolol Stada 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Dostinex 0,5 mg tabletti SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dovato - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2024-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2024-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin100 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin150 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin Accord 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin medac 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Droglican 200 mg - 250 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Dronedarone Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Droperidol Sintetica 0.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Dropizol 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Drovelis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |