|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 435 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Stada tabletti, kalvopäällysteinen 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100mg,140 mg SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Daylette 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 203-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Zentiva 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Ratiopharm 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Sandoz tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Stada 75 mikrog tabletti SPC 2021-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Dostinex 0,5 mg tabletti SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Dronedarone Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril comp ratiopharm 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 10 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 20 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Entecavir Stada 0,5 mg ja 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 2 mg tabletti ja liuotin peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg ja 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-28
|
|
| |