|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 435 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 15 mg-7.5 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Telmark 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletti SPC 2021-08-06
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 40 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-25 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Temozolomid ratiopharm 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Glenmark 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Krka tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide ratiopharm 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-19.docx
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Sandoz 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-17
|
|
| |