|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 435 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Serevent Diskus 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg kapseli, kova SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Teva (ent. Sertralin ratiopharm) 50, 100 mg tabletti SPC 2013-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Viatris 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Zentiva 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Zentiva 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Slinda 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin KRKA, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Stamaril injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2021-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Stella 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Sumatriptan Teva 50 mg, 100 mg, tabletti SPC 2021-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil AOP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-01-02
|
|
| |