|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 435 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Avansor 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Stada 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortison 10mg tabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Orion 100 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imurel 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Indometin 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Infanrix-Polio+Hib injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Innovair nexthaler 100 mikrog-6 mikrog-inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Innovair Nexthaler 200 mikrog-6 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
PL
|
Resepti
|
Ismox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletti SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-02-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Lactulos ratiopharm 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Laktufarm (ent. Levolac) 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide STADA 20 mg tabletti SPC 2021-10-29.doc
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Avansor 2.5 mg (PER), 5 mg, 7.5 mg (PER), 10 mg, 15 mg 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg (PER), 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kovat kapselit SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Fresenius Kabi 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2024-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-06-13.docx
|
|
| |