Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 361 - 390 kokonaismäärästä 391 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-29
|
SPC
|
Resepti
|
Crinone 8 prosenttinen emätingeeli PL 2023-10-02
|
SPC
|
Resepti
|
Crispin Uro 200 mg tabletti PIL 2002-08-26
|
SPC
|
Resepti
|
Crispin Uro 400 mg tabletti PIL 2002-08-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Crysvita - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cubicin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cufence - EMA: EPAR PI
suomi
|
SPC
|
Itsehoito
|
Cuplaton 100 mg kapseli, pehmeä PL 2020-10-14
|
SPC
|
Itsehoito
|
Cuplaton 300 mg-ml tipat, emulsio PL 2020-10-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cuprior - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Itsehoito
|
Curbisal kapseli, pehmeä PL 2023-06-29
|
SPC
|
Resepti
|
Curosurf 80 mg-ml instillaatiosuspensio hengitysteihin PL 2018-04-10
|
SPC
|
Resepti
|
Cutaquig 165 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-12-21
|
SPC
|
Resepti
|
Cuvitru 200 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-01-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cyanokit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Cyclogest 400 mg emätinpuikko PL 2022-12-06
|
SPC
|
Resepti
|
Cyklokapron 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cymbalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Cymevene 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2021-07-15
|
SPC
|
Resepti
|
Cypretyl 2mg 35 mikrog tabletti päällystetty PL 2023-06-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cyramza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cystadane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cystadrops - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cystagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Cytarabin Fresenius Kabi 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2013-06-10
|
SPC
|
Resepti
|
Cytarabine Accord 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2022-07-11
|
SPC
|
Resepti
|
Cytarabine Accord Healthcare 20 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2024-04-30
|
SPC
|
Resepti
|
Cytarabine Stada 100 mg-ml infuusiokonsentraatti PL 2023-06-12
|
SPC
|
Resepti
|
Cytarabine Stada 20 mg-ml injektioneste PL 2023-06-12
|
SPC
|
Resepti
|
Cytotec 0,2 mg tabletti PL 2024-05-21
|
|