|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 86 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Acitretin Orifarm 10 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin MIP Pharma 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2023-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2023-10-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Mylan 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2022-01-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana sitruuna 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burpenorphine-Naloxone G.L. Pharma 2 mg-0.5 mg, 4 mg-1 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-06-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Casenlax 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Casenlax 4 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Stada 30mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen valmisteyhteenveto 2020-07-03
|
PL
|
Itsehoito
|
CitraFleet jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Hunaja 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Mansikka 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Sitruuna 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Comp Novum 10 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Comp Novum 5 mg-1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 10 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 2.5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
|
| |