|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 86 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
D-Calsor 500 mg-10 mikrog (400 IU), 500 mg-20 mikrog(800IU) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Duoclav Solutab 875-125 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-07-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg jauhe SPC 2024-03-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalcipos 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-13
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D forte 500 mg-20 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalcipos-D mite 500 mg-5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lopex 2 mg kapseli, kova SPC 2022-03-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Lyngonia tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Glenmark 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor enterokapseli, kova SPC 2021-02-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2023-05-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Paramax 500 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-07-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2023-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Preterax Novum 2.5 mg-0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-03
|
|
| |