|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 81 kokonaismäärästä 81 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Orange imeskelytabletti SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Rybrila 160 mikrog-ml oraaliliuos SPC 2023-05-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedix päällystetyt tabletit valmisteyhteenveto 2021-11-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Sefitude tabletti, päällystetty SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Stapressial 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Orion 0.4 mg depotkapseli, kova, SPC 2020-11-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Metsämarja 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Triveram 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 500, V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 50 mg-ml jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan stada 2,5 mg, tabletti SPC 2022-30-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 20 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-12-07
|
|
| |