|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 232 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten-injektioneste, liuos SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Procren Depot PDS 3.75 mg, 11.25 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2023-08-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Rolod 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Sedaconda 100 prosenttia V-V inhalaatiohöyry, neste SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Sinmelan 5 mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Sojourn 100 % inhalaatiohöyry, neste, SPC 2021-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Solazin 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg tabletti suussa hajoava SPC 2011-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Solomet Depot C. Bupivacain. Hydrochlorid. 40 mgml + 5 mgml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 500 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Somnor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Stilnoct 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-01
|
PL
|
Resepti
|
Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Strefen Orange 8.75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 100 mg, 300 mg depotinjektioneste, liuos SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Sustanon ”250” injektioneste, liuos SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Temozolomid ratiopharm 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Avansor 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Glenmark 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
|
| |