|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 232 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol 60 mg, 125 mg, 250 mg peräpuikko SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp poretabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp tabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol forte 1000 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Hot 500 mg-annos, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol pore 500 mg poretabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol Zapp 500 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panapar 500 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 1000 mg tabletti SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 500 mg tabletti SPC 2022-06-01.doc
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Accord 500 mg poretabletti SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Panpharma 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Teva 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Paramax 500 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Comp 500mg-65mg tabletti SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Zentiva 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Penthrox 3 ml inhalaatiohöyry, neste SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Accord 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Sandoz 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Vivanta 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2024-03-28
|
|
| |