|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 232 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Napromex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Nevirapine Viatris 400 mg depottabletti SPC 2023-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib ratiopharm 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib STADA 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib Zentiva 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Norgesic 35 mg - 450 mg tabletti SPC 2024-03-05
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 10 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 15 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin LIlly Velotab 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Sandoz 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-29
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapine Accord 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 150 mg, 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 500 mg depotrakeet SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Oxiklorin 100 mg 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 1000 mg tabletti SPC 2021-09-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-01-16
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamolhot-C 750 mg-300 mg porejauhe SPC 2023-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-10-18
|
|
| |