|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 378 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Coversyl Comp Novum 5 mg-1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 10 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 2.5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Coxor 300 mg jauhe ja liuotin oraaliliuosta varten SPC 2024-04-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Crataegus tipat, liuos SPC 2023-01-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 20 000, 35 000 enterokapseli, kova SPC 2024-04-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cresemba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Crinone 8 prosenttinengeelil SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Crispin Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Crispin Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Cristalmina 10 mg-ml sumute iholle, liuos SPC 2024-08-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Crysvita - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cubicin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cufence - EMA: EPAR PI
suomi
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-10-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 300 mg-ml tipat, emulsio SPC 2020-12-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cuprior - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Curbisal kapseli, pehmeä SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Curosurf 80 mg-ml instillaatiosuspensio hengitysteihin SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Cutaquig 165 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-06
|
|
| |