|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 378 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Celsentri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Celsunax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cemisiana 0.03 mg - 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ceplene - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ceprotin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceranor 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Cerazette 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cerdelga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceretec 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-10-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cerezyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cernevit injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.1 mg, 0.25 mg dispergoituva tabletti SPC 2024-07-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1.0 mg tabletti SPC 2024-07-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cervarix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetimax 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal 2 mg-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal Comp 3 mg-ml + 0,25 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2022-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal Comp 3 mg-ml + 0,25 mg-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cetrotide - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cevenfacta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Champix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Chenodeoxycholic acid Leadiant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Chirocaine 2.5 mg-ml, 5 mg-ml, 7.5 mg-ml injektioneste, liuos-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Chloraprep 20 mg-ml + 0,7 ml-ml kyllästetty lääketuppo iholle SPC 2022-03-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Chloraprep 20 mg-ml - 0.70 ml-ml liuos iholle SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Chloraprep värillinen 20 mg-ml - 0,70 ml-ml liuos iholle SPC 2021-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cholestagel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cholib - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
