|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 257 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bicain Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 1.5 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 1.5 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 2.3 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 2.3 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 4.25 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 4.25 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti SPC 2011-07-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biktarvy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost Sandoz 0.3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-23
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost STADA 0,3 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost Stada 0.3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost-Timolol STADA 0,3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost-Timolol Stada 0.3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-04-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: BIMERVAX - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bimzelx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Binocrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Bio-E-Vitamin 350 mg kapseli SPC 2015-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biopoin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Biphozyl hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Biquetan 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-05-21
|
|
| |