|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 257 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Beclonasal Aqua 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Befoair 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Befoair 200 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-06-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BEKEMV - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 prosenttia emulsiovoide SPC 2024-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 prosenttia voide SPC 2024-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 1 mg-ml liuos päänahkaan SPC 2022-05-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemfola - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemrist Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Avansor 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Medac 2.5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BeneFIX - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benelyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Benepali - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Benlysta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Fresenius Kabi 0,6 g, 1,2 g, 3 g, 6 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Panpharma 0.6 g, 1.2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-05-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Beovu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g emulsiovoide SPC 2024-05-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g voide SPC 2024-05-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BEQVEZ (ent. DURVEQTIX) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektioinfuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-11
|
|
|
| |
