|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 257 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bonviva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix Polio injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Avansor 2.5 mg, 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Baxter 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib EVER Pharma 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-02-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medac 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medical Valley 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib MSN 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Reddy 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib STADA 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Viatris 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bosulif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-04-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Braltus 10 mikrog-vapautunut annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2021-06-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bretaris Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg-annos ja 0,5 mg-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
| |