|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 102 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Diclofenac ratiopharm 23.2 mg-g geeli SPC 2020-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg F-ml dentaalisuspensio SPC 2024-04-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ebastin Orion 10 mg, 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-05-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Effipro 100 mg-ml paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille SPC 2021-01-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Effipro 100 mg-ml paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Elmex dentaaligeeli SPC 2023-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoposide Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Accord 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant EVER Pharma 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant medac 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant ratiopharm 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Reddy 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Sandoz 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Stada 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 1 % emulsiovoide SPC 2022-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 100 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 5000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketokonazol Oriola-KD 20 mg-g shampoo SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Klexane cum Conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lamisil 1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lamisil DermGel 1 prosenttinen geeli SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Lederspan 20 mg_ml injektioneste suspensio SPC 2022-10-12.docx
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-08-31
|
|
| |