|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 102 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Locoid Lipid 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Lorazepam Macure 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct rektaalivoide, creme SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct yhdistelmäpakkaus peräpuikko ja rektaalivoide, creme SPC 2023-04-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 1 mg-suihke sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2023-10-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Lakritsi imeskelytabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-09-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Scheriproct Neo Kombi -yhdistelmäpakkaus, peräpuikko ja rektaalivoide SPC 2022-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Scheriproct Neo rektaalivoide SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Serenase depot 50 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Solaraze 3 prosenttinen geeli SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Solomet Depot C. Bupivacain. Hydrochlorid. 40 mgml + 5 mgml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 500 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos ja 10 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2019-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2017-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Mansikka 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Mint 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Sitrus 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Sustanon ”250” injektioneste, liuos SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Terbistada 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-11-04
|
|
| |