|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 102 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Advantan 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
AmBisome liposomal 50 mg infuusiokuiva-aine, dispersiota varten SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Amiodaron hameln 50 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Axhidrox 2,2 mg-pumpun käyttökerta emulsiovoide SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Biseltoc 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Bucort 0,1 % emulsiovoide SPC 2023-06-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Buranagel 50 mg-g geeli SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesderm 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-09-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Canespor 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 20 mg-ml emätinemulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten Kombi emätinpuikko + emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten Soft Kombi 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä + 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Caverject Dual 10 mikrog, 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2020-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Ciproxin-Hydrocortison 2 mg-ml + 10 mg-ml korvatipat, suspensio SPC 2020-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg-ml injektioneste, liuos - infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin MIP 150 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Clonazepam Vital Pharma Nordic 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Sitruuna 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 2 prosenttinen emätinemulsiovoide, SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Deca-Durabolin 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol cum Lidocain 40mgml-10mgml injektioneste, suspensio 2022-02-10.doc
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Diclofenac ratiopharm 11.6 mg-g geeli SPC 2020-06-10
|
|
| |