|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 68 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Pfizer 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Ansatipin 150 mg kapseli, kova SPC 2024-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec Forte säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Atgam 50 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Cabaser 1 mg tabletti SPC 2021-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Caverject Dual 10 mikrog, 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2020-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Corvert 87 mikrog-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Cytotec 0,2 mg tabletti SPC 2020-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 10 mg-ml emulsio iholle SPC 2021-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 100mg emätinpuikko SPC 2021-07-01
|
PL
|
Resepti
|
DALACIN 15 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 150 mg, 300 mg kapseli SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 2 prosenttinen emätinemulsiovoide, SPC 2024-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2024-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol cum Lidocain 40mgml-10mgml injektioneste, suspensio 2022-02-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Dostinex 0,5 mg tabletti SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Estring 7,5 mikrog- 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Farlutal 500 mg tabletti SPC 2022-08-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 12500 IU-ml, 25000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 2500 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Genotropin 5 mg, 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti SPC 2022-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet 75 mikrog-20 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Ketanest-S 5mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-17.doc
|
|
| |