|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 71 kokonaismäärästä 71 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Zavedos 5 mg kapseli, kova SPC 2022-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Viatris 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zoloft 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 20 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
|
| |