|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 71 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ketanest-S 5mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Latanoprost-Timolol Pfizer 50 mikrog-ml + 5mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-07-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti SPC 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Meronem 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Mini- pill tabletti SPC 29-04-2020.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Pfizer 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten-injektioneste, liuos SPC 2023-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Prostivas 0.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Provera 10 mg tabletti SPC 2020-05-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin 500 mg tabletti SPC 2020-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 250 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 500 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Synarela 200 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Temesta 1 mg tabletti SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Terra-Cortril-P korva-silmätipat, suspensio SPC 2021-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Terra-Cortril-P korva-silmävoide SPC 2021-04-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Terracort voide SPC 2020-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
TicoVac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2021-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Ticovac Junior 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2021-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Trosyd 1 prosentti emulsiovoide spc 2020-09-21.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Trosyd 10 mg-g puuteri spc 2020-03-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Trosyd 283 mg-ml lääkekynsilakka spc 2020-03-18.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Vi-Siblin rakeet SPC 2020-09-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Vi-Siblin S rakeet SPC 2020-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Zavedos 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-13
|
|
|
| |
