Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 139 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zonegran - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zonisamide Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zonisamide STADA 50 mg, 100 mg kapseli, kova PL 2023-06-01
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg pussi suuonteloon PL 2021-12-13
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg, 4mg imeskelytabletti PL 2021-05-20
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 4 mg pussi suuonteloon PL 2021-12-13
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Zonnic Peppermint 1 mg-suihke sumute suuonteloon PL 2021-10-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zopiclone Orion 3.75 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-07-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zopinox 3.75 mg tabletti PIL 99-09-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zopinox 7.5 mg tabletti PIL 2018-08-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zopitin 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti, PL, 2023-10-05.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zostavax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Zoviduo 50 mg-g + 10 mg-g emulsiovoide PL 2024-04-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zovirax 200 mg, 400 mg ja 800 mg tabletit Rx PL 2020-09-22.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zovirax 3 prosenttia silmävoide PL 2018-10-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zovirax 40 mg-ml ja 80 mg-ml oraalisuspensio PL 2021-01-13
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Zovirax 5 prosenttinen emulsiovoide OTC PL 2024-02-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zovirax infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2021-12-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ZTALMY - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zubsolv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-10-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zutectra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zyban 150 mg depottabletti PL 2023-10-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zyclara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zydelig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zykadia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zyllt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Zyloric 100 mg, 300 mg tabletit PL 2023-03-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zynlonta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
