Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 61 - 90 kokonaismäärästä 226 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Vardenafil SanoSwiss 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletti PL 2022-02-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Vardenafil Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-11-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg + 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vargatef - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2022-03-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Varivax injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten esitäytetty ruisku PL 2023-12-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaxchora - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaxelis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
VaxigripTetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku PL 2023-07-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaxneuvance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaxzevria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vazkepa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti/itsehoito
|
Vectavir 1 % emulsiovoide PL (OTC) 2022-03-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Vectavir 1 % emulsiovoide PL (Rx) 2022-03-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vectibix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vedrop - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
VEGZELMA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Veklury - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Velbe 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten PL 2023-03-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Velcade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Velmetia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Velphoro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Velsipity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Veltassa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vemlidy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Venclyxto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova PL 2023-04-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli kova PL 2023-05-10
|
|
|
