Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 271 - 297 kokonaismäärästä 297 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Sumatriptan Accord 50, 100 mg tabletti PL 2018-08-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sumatriptan Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2017-07-07
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Sumatriptan Teva 50 mg tabletti PL OTC 2016-03-11.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sumatriptan Teva 50 mg, 100 mg tabletti PL 2016-03-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sunitinib ratiopharm 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova PL 2018-01-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suprane inhalaatiohöyry, neste PL 2017-10-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suprecur 0.15 mg-annos nenäsumute PL 2017-02-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli, kova ja 200 mg tabletti PL 2017-05-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Surmontil 25 mg tabletti PL 2017-02-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sustanon 250 injektioneste PL 2018-02-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sustiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sutent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sycrest - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sylvant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort 160-4.5 mikrog inhalaatiosumute PL 2018-05-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe PIL 2017-11-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe PIL 2018-03-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe PIL 2017-11-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symkevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Symtuza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synagis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Synarela 200 mikrog-annos nenäsumute, liuos PL 2018-10-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synflorix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Synjardy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Syntocinon 8.3 mikrog-ml infuusiokonsentraatti - injektioneste PL 2018-06-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Syscor 10, 20 mg depottabletti PL 2017-04-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Syscor 5, 10 mg tabletti PL 2017-04-25
|
|
|
