Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 211 - 240 kokonaismäärästä 264 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio PL 2021-07-01
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio PL 2024-04-26
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio PL 2022-06-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160-4,5 mikrog_inhalaatio inhalaatiojauhe PL 2020-01-08
|
SPC
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog - 9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe PL 2019-11-11
|
SPC
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog - 4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe PL 2019-11-11
|
SPC
|
Resepti
|
Bugvi 5 mg-ml infuusiokuiva-aine, dispersiota varten PL 2024-05-16
|
SPC
|
Resepti
|
Bumacor 20 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-08-25
|
SPC
|
Resepti
|
Bunalict 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti PL 2023-01-04
|
SPC
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari PL 2021-12-13
|
SPC
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari PL 2021-12-13
|
SPC
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari PL 2021-12-13
|
SPC
|
Resepti
|
Bupremyl 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari PL 2023-03-10
|
SPC
|
Resepti
|
Buprenorphine Glenmark 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari PL 2020-07-13
|
SPC
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari PL 2023-06-08
|
SPC
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti PL 2022-03-09
|
SPC
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, depotlaastari PL 2021-05-26
|
SPC
|
Resepti
|
Buprenorphine Stada 5 microg-tunti, 10 microg-tunti, 20 microg-tunti depotlaastari PL 2023-02-02
|
SPC
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Mylan 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti PL 2021-12-27
|
SPC
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2023-06-21
|
SPC
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2023-04-14
|
SPC
|
Resepti
|
Bupropion Orion 150 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2023-04-05
|
SPC
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2022-12-15
|
SPC
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2022-12-19
|
SPC
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä PL 2023-12-12
|
SPC
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg-ml oraalisuspensio PL 2023-12-12
|
SPC
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-12-12 OTC
|
SPC
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-12-12
|
SPC
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-12-12
|
|
| |