Lääkkeet | | SPC PL | ![](/indox/nam/i/dot.gif) | Eläinlääkkeet | SPC PL | ![](/indox/nam/i/dot.gif) | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | ![](/indox/nam/i/dot.gif) | Lääkevalmisteen nimi |
| ![](/indox/nam/i/dot.gif) |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 211 - 240 kokonaismäärästä 472 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin Accord 5 mg, 10 mg tabletti PL 2022-06-27
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin Actavis 5 mg, 10 mg tabletti PL 2023-05-10
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin Krka 5 mg, 10 mg tabletti PL 2022-06-10
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin Orion 5 mg, 10 mg tabletti PL 2022-06-21
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti PL 2022-06-20
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin Taw Pharma 1 mg-ml oraalisuspensio PL 2023-03-21
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-06-10
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-06-10
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Orion 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-06-01
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin-valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-10-20
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan-Hydrochlorothiazide Orion 5mg-160mg-12.5mg, 5mg-160mg-25mg, 10mg-160mg-12.5mg, 10mg-160mg-25mg, 10mg-320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-02
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipine Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti PL 2022-12-12
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-07-15
|
SPC
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Stada 5-160-12.5 mg, 10-160-12.5 mg, 10-320-25 mg tabletti kalvopäällysteinen PL 2022-05-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Amlodipine/Valsartan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Amlodipine/Valsartan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Amloratio 5 mg, 10 mg tabletti PL 2023-10-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ammonaps - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Amorion 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2023-02-23
|
SPC
|
Resepti
|
Amorion 50 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2023-02-23
|
SPC
|
Resepti
|
Amorion 500 mg ja 750 mg kalvopäällysteiset tabletit PL 2023-02-23
|
SPC
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-02
|
SPC
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-02
|
SPC
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2023-02-23
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxicillin MIP Pharma 500 mg , 1000 mg tabletti PL 2023-02-08
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxicillin Sandoz 500 mg, 750 mg dispergoituva tabletti PL 2023-06-23
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-26
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-26
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2023-04-18
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxin 500 mg ja 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-02-17
|
|
| |