|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 88 kokonaismäärästä 88 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Unimedic 0,5 mg-ml liuos virtsarakkoon SPC 2021-02-03.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Viatris 5 mg tabletti SPC 2023-11-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegulos 6 g, 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Pethidine Macure 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picoprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Smoothlax 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-09-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Smoothlax 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Accord 5 mg, 10 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-01-07 clean.docx
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin KRKA, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Mylan 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-07-11
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2021-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Stada 5 mg, 10 mg, kalvopäällysteinen tabletti, SPC, 2021-08-17.doc
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin-Tamsulosin STADA 6 mg-0,4 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt Depot 60 mg depotkapseli, kova SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt plus 20 mg tabletti, päällystetty SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 2.5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 25 mg_ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Trospium Verman 20 mg tabletti SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Urizia 6 mg-0.4 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Vesicare 1 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Vesicare 5 mg ja 10 mg, tabletti kalvopäällysteinen SPC 2021-08-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Vistaprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-01-31
|
|
| |